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七二〇资讯|医药行业信息简报(2manbet0230308)

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  3、华东医药自主研发的GLP-1R激动剂HDM1002片申报临床,该产品也是第7款申报临床的国产小分子GLP-1R激动剂。目前已上市的GLP-1R激动剂如司美格鲁肽、利拉鲁肽等,manbet多为多肽类注射药物,尚无小分子GLP-1R激动剂上市。

  4、赛诺菲的度普利尤单抗新适应症的上市申请获药监局受理,推测本次申报上市的新适应症为成人结节性痒疹(PN)。度普利尤单抗是赛诺菲和再生元联合开发的一款抗IL-4/IL-13单抗,其能选择性抑制IL-4/IL-13介导的关键信号,阻断Th2型炎症通路,减轻Th2型炎症的病理性反应,从而治疗Th2型炎症相关疾病。

  5、康方生物宣布,就与合作伙伴Summit Therapeutic达成的PD-1/VEGF双抗依沃西合作许可协议,已收到第二期2亿美金现金首付款,该合作等值于5亿美金的首付款已全部到账,标志着该合作的第一步圆满完成。

  6、百奥赛图宣布,其全资子公司祐和医药提交的YH008双特异性抗体的临床试验申请(IND)获得NMPA批准。该试验是多中心、非随机、开放标签、多剂量的I 期剂量递增临床研究,将评估YH008在晚期肿瘤受试者中药物的安全性、耐受性及初步疗效。YH008由百奥赛图自主研发,为全球首创的PD1/CD40双抗。

  7、强生旗下杨森制药宣布马昔腾坦他达拉非复方治疗肺动脉高压的III期A DUE研究达到主要终点,复方组患者的肺血管阻力显著降低。该研究是一项多中心、随机、双盲、阳性药物对照的III期临床试验,旨在评估马昔腾坦他达拉非复方对比马昔腾坦单方(10mg)或他达拉非单方(40mg)的疗效和安全性。

  8、山西振东制药股份有限公司收到中国证监会山西监管局下发的行政监管措施决定书,对振东制药及李安平、周红军、manbet刘长禄采取责令改正并出具警示函的监督管理措施,并记入证券期货市场诚信档案。

  9、3月10日起,约翰斯·霍普金斯大学新冠资源中心将停止搜集和报告新冠疫情数据,这一全球首个可视化的疫情地图也将结束使命。该地图出自霍普金斯大学土木和系统工程系,核心创始团队为劳伦·加德纳(Lauren Gardner)教授和两位中国留美博士生董恩盛、杜鸿儒。

  10、默沙东宣布,MK-0616在IIb期研究中显著降低了高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),有望成为全球首款口服PCSK9抑制剂。MK-0616是一种大环肽,manbet旨在通过抑制PCSK9可增加LDL-C在血液中的清除。如果不及时治疗,高LDL-C会导致动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)事件的高风险,例如心脏病发作和中风。

  11、BridgeBio Pharma公布口服成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3选择性抑制剂Infigratinib治疗儿童软骨发育不全的II期PROPEL2研究的积极结果。软骨发育不全会影响患者的身体健康和生活质量,导致阻塞性睡眠呼吸暂停、中耳功能障碍、脊柱后凸和椎管狭窄等并发症。Infigratinib通过抑制FGFR3,有可能实现从源头上治疗软骨发育不全。manbet

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